GAMP 5 Leitfaden – 2nd Edition
Der GAMP 5 Leitfaden ist ein weltweit akzeptiertes Standardregelwerk für die risikobasierte Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie.
Im Juli 2022 wurde die 2nd Edition veröffentlicht. Auch wenn der Grundaufbau im wesentlichen gleich geblieben ist, gibt es viele Neuerungen bei Themen wie Critical Thinking, IT-Infrastructure, Agile Software Development oder Artifical Intelegance and Machine Learning.
Sprechen sie uns an, wenn sie mehr darüber erfahren möchten und was diese Neuerungen für die praktische Umsetzung der Computersystemvalidierung bedeuten.